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Research Cooperation

科研合作

人類HER2基因擴增檢測(數(shù)字PCR法)

人類表皮生長因子受體 2(HER2)是乳腺癌重要的預(yù)后評估指標和抗HER2治療選擇的主要預(yù)測指標,HER2陽性的乳腺癌侵襲性強,無病生存期短,對常規(guī)的化療和內(nèi)分泌治療反應(yīng)差。另外,由于腫瘤的時空異質(zhì)性廣泛存在,僅對主要病灶進行IHC聯(lián)合FISH檢測可能影響部分患者的治療決策;部分組織樣本不可得的晚期乳腺癌患者,也可能錯過靶向治療的機會。因此,正確檢測和評定HER2狀態(tài)對患者的臨床治療和預(yù)后判斷至關(guān)重要。


                                 ①正常HER2表達            ②HER2基因擴增導致HER2過表達               ③導致腫瘤發(fā)生

數(shù)字PCR檢測

數(shù)字PCR檢測與金標準檢測(IHC聯(lián)合FISH)具有同等作用,適用于乳腺癌患者組織樣本中HER2狀態(tài)的檢測。另外,當組織樣本不可得時,可使用外周血進行數(shù)字PCR檢測,為患者尋找可能的治療方案,避免錯失治療時機。數(shù)字PCR檢測具有靈敏度高、特異性強、精密度高、結(jié)果客觀自動化判讀等優(yōu)點,極大程度解決了部分因腫瘤異質(zhì)性造成的評判困擾。

專家共識推薦:HER2基因擴增檢測(數(shù)字PCR法)可用于多線治療的HER2陽性乳腺癌患者療效的動態(tài)監(jiān)測,為判斷患者能否從靶向治療中獲益提供參考。其他腫瘤患者臨床有抗HER2治療的需求時,也可使用該技術(shù)在組織和外周血中進行HER2基因狀態(tài)的檢測。


檢測項目

項目名稱

檢測方法

項目規(guī)格

適配機型

樣本類型

人類HER2基因擴增檢測

數(shù)字PCR法

24測試/盒

48測試/盒

Bio-Rad:QX200

腫瘤組織樣本

胸腹水

外周血


適用人群

1、乳腺癌患者;

2、胃癌、結(jié)直腸癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌、膽管癌等需要評估HER2狀態(tài)的實體瘤患者。


檢測意義

1、指導HER2靶向治療藥物選擇;

2、動態(tài)監(jiān)測抗HER2治療療效。


優(yōu)勢特點

絕對定量,優(yōu)異的檢測靈敏度可實現(xiàn)抗HER2治療過程的動態(tài)監(jiān)測,指導治療方案。

液體活檢,避免腫瘤的空間異質(zhì)性而導致的漏檢,可使更多的患者從靶向治療中獲益。

檢測快速,檢測過程分為樣本采集、核酸純化及定量、dPCR檢測和出具報告4個階段,操作流程簡單。

判讀簡單,檢測結(jié)果可自動判讀,避免人工判讀帶來的偏差,保證結(jié)果的客觀性和一致性。


操作流程

1.核酸提取

2.微滴制備

3.擴增

4.數(shù)據(jù)分析

5.出具報告


檢測服務(wù)流程

1.咨詢相關(guān)事項

2.進行樣本取樣

3.樣本快遞至飛朔檢測點

4.上機檢測

5.出具報告

6.報告送出

7.提供專業(yè)咨詢和疑惑解答

—— 僅供科研參考使用 ——

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