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Research Cooperation

科研合作

人類(lèi)K-ras基因突變檢測(cè)試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)

國(guó)械注準(zhǔn)20223400275


K-ras與肺癌


Kristen鼠肉瘤致癌基因(KRAS)是中國(guó)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者第二常見(jiàn)的突突變頻率為9.8%;其中約30%為G12C突變[1]。KRAS突變與預(yù)后不佳有關(guān)(對(duì)比野生型,HR=1.5,P=0.002)[1]。2021年5月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)AMGEN公司的靶向抗癌藥物Sotorasib上市,用于治療先前已經(jīng)接受過(guò)至少一種系統(tǒng)療法、存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

K-ras突變與預(yù)后[1]

[1] Biomark Res. 2020 Jun 25;8:22.


KRAS與結(jié)直腸癌

西妥昔單抗和帕尼單抗是靶向表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)的單克隆抗體藥物,可以競(jìng)爭(zhēng)性阻止EGFR與其配體結(jié)合,抑制其向下游傳遞信號(hào)。KRAS位于EGFR下游的MAPK經(jīng)典信號(hào)通路中,發(fā)生突變的KRAS蛋白不依賴(lài)EGFR的調(diào)控,患者對(duì)西妥昔單抗和帕尼單抗耐藥。因此FDA在西妥昔單抗和帕尼單抗的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)里特別指明,這類(lèi)藥物不推薦用于KRAS突變型的結(jié)直腸癌患者。


檢測(cè)內(nèi)容

定性檢測(cè)結(jié)直腸癌患者的石蠟包埋組織樣本DNA中人類(lèi)KRAS基因12、13密碼子上7種熱點(diǎn)突變狀態(tài),KRAS基因野生型用于西妥昔單抗注射液的伴隨診斷檢測(cè)。

人類(lèi)KRAS基因12、13密碼子上7種熱點(diǎn)突變


檢測(cè)項(xiàng)目

項(xiàng)目名稱(chēng)核心技術(shù)項(xiàng)目規(guī)格適配機(jī)型樣本類(lèi)型

人類(lèi)K-ras基因突變檢測(cè)試劑盒

PAP-ARMS?10測(cè)試/盒

Stratagene Mx3000P?、

ABI7500等

石蠟包埋組織切片


檢測(cè)意義

1、不可手術(shù)NSCLC患者系統(tǒng)治療前進(jìn)行K-ras基因突變檢測(cè),根據(jù)分子分型指導(dǎo)治療。

2、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌潛在可切除組新輔助化療前,或姑息治療組系統(tǒng)治療前進(jìn)行K-ras基因突變檢測(cè),突變患者對(duì)西妥昔單抗、Panitumumab和抗HER-2療法等耐藥。


優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

穩(wěn)定可靠:閉管檢測(cè),無(wú)需產(chǎn)物后處理;

簡(jiǎn)單快速:僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測(cè);

重復(fù)性好:普通PCR實(shí)驗(yàn)室即可展開(kāi),無(wú)需特別培訓(xùn)便可獲得重復(fù)性好的結(jié)果;

技術(shù)領(lǐng)先:基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)PAP-ARMS?技術(shù)開(kāi)發(fā)。

 

試劑盒操作流程

1.核酸提取

2.加樣

3.上機(jī)

4.出具報(bào)告


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