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Research Cooperation

科研合作

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)

國械注準 20203400094

基因突變與腫瘤


腫瘤是機體在內(nèi)外致瘤因子作用下,局部組織細胞增生所形成的贅生物。由于環(huán)境和遺傳因素引起基因的變異(包括點突變、缺失、插入、拷貝數(shù)增加、基因融合等),使靶細胞不受正常生長調(diào)控,導致細胞異常增殖,最終形成腫瘤。

    靶向藥物能夠瞄準基因突變導致的病變分子,提高藥物療效,減少毒副作用。因此,通過基因檢測了解患者(個體)特定基因突變情況,有助于指導靶向藥物的選擇。

腫瘤的發(fā)生往往涉及到幾個,甚至十幾個原癌基因或抑癌基因。研究表明,亞裔的非小細胞肺癌人群中47.5%患者攜帶EGFR突變,其次是KRAS,占10%。而對于歐美人種,非小細胞肺癌中29%患者攜帶KRAS突變,EGFR突變頻率只占19%。除此之外,常見的非小細胞肺癌驅(qū)動基因還包括BRAF、HER2、ALK、ROS1等。


檢測基因



檢測項目

項目名稱

核心技術

項目規(guī)格

適配平臺

樣本類型

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1

基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)

RingCap?

16測試/盒

32測試/盒

DA8600

石蠟包埋(FFPE)組織樣本

 

檢測意義

1、個體化用藥:非小細胞肺癌患者在使用靶向藥物治療之前,可進行基因檢測,輔助臨床醫(yī)生判斷患者對藥物的敏感性;

2、監(jiān)測藥物療效和耐藥:靶向藥治療出現(xiàn)耐藥,需要調(diào)整用藥方案的患者。


優(yōu)勢特點

操作簡單:自主專利RingCap?技術,試劑采用8聯(lián)管預分裝;

檢測快速:文庫構建只需兩步,3.5個小時即可完成;

靈敏度高:可檢出2 ng/μL DNA樣品中含量低至5%的基因突變;可檢出RNA樣品中含量低至20拷貝/μL的融合突變;

檢測全面:區(qū)段獲批;

DNA/RNA共檢:根據(jù)NCCN指南推薦,在RNA水平檢測融合,避免DNA水平上的漏檢。


檢測流程

1.核酸提取

2.文庫構建(3.5小時)

3.上機測序

4.一鍵式數(shù)據(jù)分析


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