（國(guó)械注準(zhǔn)20223400275）

K-ras與肺癌

Kristen鼠肉瘤致癌基因（KRAS）是中國(guó)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者第二常見(jiàn)的突突變頻率為9.8%；其中約30%為G12C突變^[1]。KRAS突變與預(yù)后不佳有關(guān)（對(duì)比野生型，HR=1.5，P=0.002）^[1]。2021年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)AMGEN公司的靶向抗癌藥物Sotorasib上市，用于治療先前已經(jīng)接受過(guò)至少一種系統(tǒng)療法、存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

K-ras突變與預(yù)后^[1]

[1] Biomark Res. 2020 Jun 25;8:22.

KRAS與結(jié)直腸癌

西妥昔單抗和帕尼單抗是靶向表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）的單克隆抗體藥物，可以競(jìng)爭(zhēng)性阻止EGFR與其配體結(jié)合，抑制其向下游傳遞信號(hào)。KRAS位于EGFR下游的MAPK經(jīng)典信號(hào)通路中，發(fā)生突變的KRAS蛋白不依賴(lài)EGFR的調(diào)控，患者對(duì)西妥昔單抗和帕尼單抗耐藥。因此FDA在西妥昔單抗和帕尼單抗的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)里特別指明，這類(lèi)藥物不推薦用于KRAS突變型的結(jié)直腸癌患者。

檢測(cè)內(nèi)容

?

定性檢測(cè)結(jié)直腸癌患者的石蠟包埋組織樣本DNA中人類(lèi)KRAS基因12、13密碼子上7種熱點(diǎn)突變狀態(tài)，KRAS基因野生型用于西妥昔單抗注射液的伴隨診斷檢測(cè)。

人類(lèi)KRAS基因12、13密碼子上7種熱點(diǎn)突變

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)意義

1、不可手術(shù)NSCLC患者系統(tǒng)治療前進(jìn)行K-ras基因突變檢測(cè)，根據(jù)分子分型指導(dǎo)治療。

2、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌潛在可切除組新輔助化療前，或姑息治療組系統(tǒng)治療前進(jìn)行K-ras基因突變檢測(cè)，突變患者對(duì)西妥昔單抗、Panitumumab和抗HER-2療法等耐藥。

優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

??穩(wěn)定可靠：閉管檢測(cè)，無(wú)需產(chǎn)物后處理；

??簡(jiǎn)單快速：僅需一步操作，90分鐘即可完成檢測(cè)；

??重復(fù)性好：普通PCR實(shí)驗(yàn)室即可展開(kāi)，無(wú)需特別培訓(xùn)便可獲得重復(fù)性好的結(jié)果；?

??技術(shù)領(lǐng)先：基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)PAP-ARMS^?技術(shù)開(kāi)發(fā)。??

試劑盒操作流程

1.核酸提取

2.加樣

3.上機(jī)

4.出具報(bào)告